期刊简介
由国家卫生健康委员会主管，北京医院、中共安徽省委保健委员会主办，国内外公开发行的《中国临床保健杂志》，是以临床医学与保健为主题的综合性学术期刊。自2005年第1期起，本刊已被收录为“中国科技论文统计源期刊”（中国科技核心期刊），荣获华东地区优秀期刊奖、安徽省优秀期刊奖、安徽省特色栏目奖、国家卫生计生委主管出版物主题宣传优秀奖，相继被美国《化学文摘》(CA)、波兰《哥白尼索引》（IC）等国内外数据库收录。 中国临床保健杂志社热忱欢迎广大医疗卫生工作者为本刊提供稿件。欢迎各有关单位和广大读者订购，每期12元，全年72元，全国各地邮局均可订购，邮发代号26-184，也可直接向中国临床保健杂志社邮购。通信地址：安徽省合肥市红星路1号715信箱 邮编：230001 电话：0551-62608457 传真：0551-62606415 Email：J.C.Healthcare@163.com网址：www.zglcbjzz.com
国家药监局药审中心发布三则技术指导原则
时间：2024-01-17 14:35:50
1月16日，国家药监局药审中心发布三则技术指导原则。
《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》的通告（2024年第2号）
病毒清除验证是生物制品病毒安全控制的重要保障之一，也是药学专业技术审评的重点和难点。近年来，伴随病毒安全控制研究的不断深入和先验知识的积累，采用病毒清除工艺平台验证进行病毒安全性评估逐步获得认可，为推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《治疗用重组蛋白产品临床试验申请病毒清除工艺平台验证技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》的通告（2024年第3号）
为鼓励抗肿瘤新药研发，在国家药品监督管理局的部署下，药审中心组织制定了《抗肿瘤药物说明书安全性信息撰写技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。
《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》的通告（2024年第4号）
人体物质平衡研究是创新药临床药理学研究的重要内容，对于确定研究药物的代谢及排泄途径等体内行为、支持药物后续临床研究设计具有重要意义。为鼓励和引导工业界规范开展放射性标记人体物质平衡研究，药审中心组织制定了《放射性标记人体物质平衡研究技术指导原则》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。
特此通告。